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盐酸托鲁地文拉法辛原料,盐酸托鲁地文拉法辛原料药--立项推荐

日期: 2024-12-03
浏览次数: 213

    盐酸托鲁地文拉法辛,英文名:Toludesvenlafaxine Hydrochloride,CAS:2137075-66-0,化学式:C24H31NO2·HCl·2H2O。桐晖药业提供盐酸托鲁地文拉法辛,盐酸托鲁地文拉法辛原料,盐酸托鲁地文拉法辛原料药


    盐酸托鲁地文拉法辛剂型:缓释片:40mg(按 C24H31NO2·HCl 计),80mg(按 C24H31NO2·HCl 计);


    盐酸托鲁地文拉法辛产品优势

    1.盐酸托鲁地文拉法辛对5-HT、NE和多巴胺(DA)均具有再摄取抑制作用,为同类首创产品;

    2.相较于文拉发辛和地文拉法辛,托鲁地文拉法辛有利于更好地调整剂量与疗效,降低副作用, 降低与其他药物相互作用的风险, 增加生物利用度,降低可能的未吸收药物的系统(Pre-system)副作用;

    3.药动学方面,盐酸托鲁地文拉法辛不经肝脏 CYP450 酶系代谢,因此对 CYP450 酶系无抑制或诱导作用,发生药物相互作用的风险(DDI)较低; 

    4.疗效和安全性方面,3期临床试验结果显示,托鲁地在改善快感缺失、阻滞、认知障碍以及疲劳等方面具统计学差异,与传统抗抑郁药物相比优势明显,此外,该药的安全性和耐受性良好,不引发嗜睡,不影响性功能、体重和脂代谢;

    5.国产原研品种,2022年底以1类新药上市,2024年国内销售预计近8千万,欢迎关注咨询。


    盐酸托鲁地文拉法辛适应症与用法用量

    1.盐酸托鲁地文拉法辛适应症:抑郁症。

    2.盐酸托鲁地文拉法辛用法用量

    本品应在每日相对固定的时间服用,可以空腹或餐后口服,每日一次。本品应整体服下,避免压碎、咀嚼或溶解后服用。


    盐酸托鲁地文拉法辛市场分析

    国内外上市情况:国外:0家,国内:片剂(原研)

    基药、医保:非基药,非医保

    专利:CN1955159B,用于阻断5-羟色胺以及去甲基肾上腺素再摄取的化合物,其制备方法及其用途,2026.04.07到期;

    CN201180036015.8,4-甲基苯甲酸 4-[2-二甲基胺基-1-(1-羟基环己基)乙基]苯酯盐酸盐的多晶型物、制备方法及其应用,2031.09.28到期;

    CN102871997B,含有去甲基文拉法辛苯甲酸酯类化合物的缓释药物组合物,2032.07.11到期;

    原料来源:中国

    备案状态与注册分类:未备案,4类

    盐酸托鲁地文拉法辛同类品种:文拉法辛、度洛西汀、伏硫西汀等


    盐酸托鲁地文拉法辛注册申报情况

    进口:原料:0家,制剂:0家

    国产:原料:1家A,制剂:0家


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