昔萘酸沙美特罗，英文名：Salmeterol Xinafoate Aerosol，CAS：94749-08-3，化学式：C36H45NO7。桐晖药业提供昔萘酸沙美特罗,昔萘酸沙美特罗原料,昔萘酸沙美特罗原料药。 

    昔萘酸沙美特罗适应症与用法用量

    1.昔萘酸沙美特罗规格：

    沙美特罗替卡松气雾剂：25ug/125ug/揿；

    沙美特罗替卡松粉吸入剂：50ug/100ug/泡；50ug/250ug/泡；50ug/500ug/泡；

    沙美特罗替卡松吸入粉雾剂：50ug/100ug/泡；50ug/250ug/泡；50ug/500ug/泡；

    沙美特罗替卡松吸入气雾剂：25ug/50ug/揿；25µg/125µg/揿；

    2.昔萘酸沙美特罗用法用量：每次两揿25μg沙美特罗和125μg丙酸氟替卡松，每日两次；

    3.昔萘酸沙美特罗适应症:

    国内：适用于需长期定时接受支气管扩张剂治疗的支气管哮喘患者的维持治疗。

    美国：治疗4岁及以上患者的哮喘、预防4岁及以上患者的运动诱导性支气管痉挛（EIB）、与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的维持治疗。

    昔萘酸沙美特罗产品优势

    1.长效β2受体激动剂昔萘酸沙美特罗与糖皮质激素丙酸氟替卡松组成的固定剂量复方制剂，用于慢性阻塞性肺病和哮喘的治疗，已成为临床指南推荐用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的首选给药途径，该组合素有哮喘药“金标准”之称；

    2.复方吸入剂为参比品种，乙类医保，国内销售额多年保持15亿元左右；

    3.我司可供进口原料来源，支持联合申报。

    昔萘酸沙美特罗市场分析

    国内外上市情况

    进口：1家吸入气雾剂，1家吸入粉雾剂

    国产：1家沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，2家昔萘酸沙美特罗气雾剂

    基药、医保：吸入剂医保乙类

    化合物专利：无

    原料来源：印度/瑞士

    备案状态：I/A

    注册分类：4类

    昔萘酸沙美特罗同类品种：福莫特罗、维兰特罗、奥达特罗等

    昔萘酸沙美特罗注册申报情况

    原料：进口4家A、4家I，国产5家A

    制剂：进口1家，国产3家