剂型规格

胶囊：20mg,50mg

品种优势

1.已有国内企业无效本品的晶型专利，仿制药或可提前9年上市。

2.新适应症扩展，化疗性贫血在II期临床研究中取得积极结果，厂家已着手在全球范围开发和商业化。

3.适应症广，全世界范围内广泛的临床数据，罗沙司他在中国的获批适应症实现了对肾性贫血患者的全面覆盖。

4.发病人群广，进了医保。在中国，有1.2亿慢性肾病患者，贫血的发生病率在20-50%；而在透析患者中，贫血的发生病率为90%（中国的病患人数在百万级别）。

5.肾性贫血首选，《中国肾性贫血诊疗的临床实践指南》以罗沙司他为代表的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂首次进入指南，且推荐力度最高。

6.罗沙司他正被开发用于多种类型贫血的治疗：包括骨髓增生异常综合征（MDS）相关贫血、治疗化疗诱导性贫血（CIA）等等。

适应症和用法用量

适应症：

本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者

用法用量：

根据体重选择起始剂量：透析患者为每次100mg(45-60kg)或120mg(≥60kg)，非透析患者为每次70mg(40-<60kg) 或100mg(≥60kg) ， 口服给药， 每周三次(TIW) 。

市场分析

国内上市情况

基药、医保：乙类谈判品种，有效期至2023年12月31日

化合物专利：化合物专利到2024年

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册申报情况

注册分类：注册4类

同类品种：注射用干扰素，特立氟胺，富马酸二甲酯，格拉替雷等

我们的优势

带量采购，降低研发成本和风险

质量标准要求高，质量控制严格

价格有竞争力，原料药供应稳定

交货灵活、便捷，精通法律法规

供货价格质量稳定，可长期供货