您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

尼达尼布--立项推荐

日期: 2022-11-09
浏览次数: 28
中文名尼达尼布
英文名Nintedanib
CAS656247-17-5
化学式C31H33N5O4


剂型规格

软胶囊:100mg,150mg


品种优势


1.口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路;

2.除肺纤维化疾病外,欧盟EMA批准尼达尼布与多西紫杉醇联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者;

3.IPF(特发性肺间质纤维化)临床实践指南推荐品种,乙类医保品种,2020年本品全球销售额超过20亿美元;

4.尼达尼布单乙磺酸盐的化合物专利被石药挑战无效成功,国产首仿于去年3月获批上市。


市场分析


国内上市情况

进口

国产

原研软胶囊

1家软胶囊


基药、医保:乙类谈判品种,有效期至:2023年12月31日

化合物专利:化合物专利到期日:2023/7/18

原料来源:印度

备案状态:备案中


注册申报情况

进口

国产

原料:0

原料:2A,4I

进口:0

国产:5家软胶囊


注册分类:注册4类

同类品种:吡非尼酮、甲泼尼龙等


我们的优势


带量采购,降低研发成本和风险


质量标准要求高,质量控制严格


价格有竞争力,原料药供应稳定


交货灵活、便捷,精通法律法规


供货价格质量稳定,可长期供货


视频
相关新闻推荐
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-6185 5200 / 18988919897
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部