剂型规格：750毫克铁/15毫升单剂量瓶

品种优势

1.一种由碳水化合物外壳包裹氢氧化铁核形成的新型铁复合物，主要用于缺铁性贫血的治疗。羧基麦芽糖铁溶液的特性，特别是其稳定性，使得高剂量铁（可高达1000毫克）的补充成为可能。这些特性使羧基麦芽糖铁成为首个用于高iv铁剂量的非葡聚糖铁复合物。

2.2007年7月在荷兰获准上市后同步在英国等欧盟国家陆续被批准上市，2013年07月25日美国FDA批准上市，用于1岁以上患者的贫血治疗。

3.患者依从性更高，羧基麦芽糖铁也是利用络合物的办法控制铁的释放，这与目前主要的静脉注射铁剂的技术方案基本上是一样的，不过由于载药量更大，因此允许常规给予单次剂量1000mg-1500mg，同时给药周期延长至1周，这使得病人的注射次数减少，依从性明显提高。

4.普遍预测未来上市后将对现有产品的市场冲击较大，据路透设数据显示，本品2015年全球销售额约为4.15亿美元。

5.本品安全性良好，目前FDA已批准拓展一岁以上的儿科患者使用。

6.缺铁还可能导致其他多种疾病或是多种疾病的并发症，本品正在开展多种临床研究，包括心脏病（慢性心力衰竭）、血液管理和术后贫血等方面的临床研究，尤其是慢性心力衰竭方面的研究，这将大大拓宽该产品的适应症领域。

适应症和用法用量

适应症：FDA获批适应症：注射剂适用于治疗缺铁性贫血 （IDA）：1岁及以上对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不满意的成人和儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾脏病的成年患者。

用法用量：对于体重50kg或以上的患者，推荐剂量为羧基麦芽糖铁750mg 静脉注射，分两次给药，间隔至少7天，总累积剂量为每疗程1,500mg铁。

市场分析

基药、医保：否

化合物专利：2023-10-20

原料来源：印度

备案状态：注册中

注册申报情况

注册分类：注册3类

同类品种：蛋白琥珀酸铁、硫酸亚铁、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、右旋糖酐铁、蔗糖铁、多糖铁复合物

我们的优势

带量采购，降低研发成本和风险

质量标准要求高，质量控制严格

价格有竞争力，原料药供应稳定

交货灵活、便捷，精通法律法规

供货价格质量稳定，可长期供货