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比拉斯汀 --立项推荐

日期: 2023-04-13
浏览次数: 76

中文名:比拉斯汀


英文名:Bilastine


CAS:202189-78-4 


化学式:C28H37N3O3  


产品优势

1.更好的药理学特征,本品属于第二代抗组胺药,其与H1受体亲和力比西替利嗪高3倍,比非索非那定高6倍,临床前研究巳证实,比拉斯汀抗变态反应的活性与西替利嗪相当,优于非索非那定;


2.具有速效、长效和强效的特点,该药无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素P450酶底物相互作用,且有强效抗组胺剂的特性,是ARIA国际诊治指南对首选H1受体拮抗剂的要求;


3.几乎不透过血脑屏障,治疗剂量的比拉斯汀不与乙醇发生相互作用,也不与劳拉西泮产生相互作用。由于其更优的药理学特征和安全性,将为荨麻疹及其他过敏性皮肤病提供一种新的用药选择;


4.适用患者群体大,过敏适应症需要长期吃药,该品种有在扩展适应人群(6岁起);


5.多种剂型有参比:片剂、口崩片和口服溶液,原研国内正在申报注册中,前景好,我司可供已登记外商原料药。


适应症与用法用量

规格剂型


片剂:20mg;


口腔崩解片:10mg;


口服溶液:2.5mg/ml;


用法用量                                             

成人患者,空腹用药,每天一次20mg。


适应症                                               

过敏性鼻炎、荨麻疹、伴随皮肤疾病(湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症)的瘙痒。


国内外上市情况


进口

国产

0

0


基药、医保:非基药,非医保


化合物专利:无


原料来源:印度


备案状态:I状态


注册分类:3类


同类品种:西替利嗪等


注册情况


原料

制剂

国产

1I

1家口崩片be

进口

1I

1家片剂5


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