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美阿沙坦钾--立项推荐

日期: 2023-04-14
浏览次数: 110

中文名:美阿沙坦钾


英文名:Azilsartan Medoxomil Potassium


CAS:1417576-00-1


化学式:C28H20N4O8   


产品优势


1.患者基数大,最新心血管健康与疾病报告发布,心血管病仍为我国居民死亡的首位病因,高血压作为最重要的心血管风险因素之一,患病人数达2.45亿;


2.降压作用更强,相较于传统沙坦类的四唑环结构,美阿沙坦钾的分子结构是噁二唑环结构,这使美阿沙坦钾与血管紧张素Ⅱ1型受体的亲和力大幅提高,且结合作用更持久,解离更缓慢,从而可令其药效持续时间更长,满足24小时持续的、稳定的血压控制;


3.具有靶器官保护的类效应,本品既能阻断血管紧张素依赖的AT1-R激活也能抑制机械牵张导致的AT1-R的活化,具反向激动作用的ARB能更好地对心、脑、肾、眼底等靶器官起到保护作用;


4.安全性更具优势,本品不良反应少、安全性高,低血压风险仅0.4%,严重副反应发生率1%,与其他沙坦类降压药具有一致的安全性,且老年患者、肾功能不全患者及轻中度肝损害患者不需调整剂量;


5.化合物专利到2025年初,目前仅原研上市,1家国产申报4类片剂,2家完成临床,适合企业布局仿制,我司可供外商原料药,价格从优。


适应症与用法用量


规格剂型


片剂:按C30H24N4O8计40mg、80mg;


用法用量                                             

本品推荐的起始剂量为40mg,每日1次。对于在较低剂量下血压控制不佳的患者,最大剂量可增加至80mg,每日1次。


适应症                                               

本品适用于治疗成人原发性高血压。


国内外上市情况

进口

国产

1家片剂(原研)

0


基药、医保:乙类医保


化合物专利:2025/2/23


原料来源:印度


备案状态:备案中


注册分类:4类


同类品种:缬沙坦、厄贝沙坦等


注册申报情况



原料

制剂

国产

1I

1家片剂

进口

0

原研申报口服混悬液



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