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棕榈酸帕利哌酮--立项推荐

日期: 2023-04-17
浏览次数: 14

中文名:棕榈酸帕利哌酮

英文名:Paliperidone Palmitate

CAS:199739-10-1  

化学式:C39H57FN4O4


产品优势


  1. 第二代抗精神病药物,帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物,无成瘾性,作用机制为DRD2拮抗剂、5-HT2A拮抗剂。


  2. 本品从上市至今,全球销售量呈逐年稳定增长态势(2011年3.78亿美金、2020年36.53亿美金)。


  3. 患者人群众多,精神分裂症流行病学研究显示,中国精神分裂症患者从1990年的309万增长到2010年的716万,增长达132%,而总人口增长仅18%。


  4. 工伤医保乙类双跨产品,我司可供A状态欧洲进口原料,欢迎咨询。


适应症与用法用量


规格剂型


注射液:0.75ml:75mg、1.0ml:100mg、1.5ml:150mg;


3M注射液:0.875mL:175mg、1.315mL:263mg、1.75mL:350mg、2.625mL:525mg


用法用量


建议患者在起始治疗首日注射本品150mg,一周后再次注射100mg,前2剂起始治疗药物的注射部位均为三角肌。建议维持治疗剂量为每月75mg,根据患者的耐受情况和/或疗效,可在25~150mg的范围内增加或降低每月的注射剂量。

3M注射液:本品应每3个月给药一次。


适应症


本品用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。


国内外上市情况


进口

国产

原研注射液

0


基药、医保:乙类医保


化合物专利:无专利


原料来源:欧洲


备案状态:A状态


注册分类:4类


同类品种:盐酸鲁拉西酮、布南色林、依匹哌唑等


注册申报情况



原料

制剂

进口

1A

0

国产

3I

2家申报4



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