中文名：唑尼沙胺

英文名：Zonisamide

CAS：68291-97-4

化学式：C8H8N2O3S

产品优势

1.具有调节钠通道的功，对于患有癫痫大发作、小发作、局限性发作和精神运动型发作以及癫痫持续状态的患者都有疗效。

2.在2009年日本获批用于帕金森治疗，成为左旋多巴治疗的辅助药物，可减少帕金森病患者“关”期时间。在2004-2015年的4项安慰剂对照的随机试验中，唑尼沙胺可改善运动症状和疗效减退现象，降低运动并发症和精神类症状的发生率。

3.不会加重认知功能损伤或行为或心理症状，有研究报道认为，唑尼沙胺通过在多巴胺能系统中激活多巴胺合成和释放，抑制单胺氧化酶B8，在非多巴胺能系统中阻滞钠通道和T型钙通道等途径发挥作用，并改善DLB患者的帕金森综合征。

4.适用人群扩展：在美国和欧盟上市的口服悬浮液，欧盟批准可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗，美国用于16岁以上。

5.医保乙类，仅一家国产上市，外商已注册A状态，可提供进口原料。

适应症与用法用量

规格剂型

国内获批：片剂，100mg；美国：口服混悬剂，20mg/ml (250ml:5g)（参比剂型）；日本：口崩片，25mg、50mg

用法用量                                            

癫痫：每日分1-2次服用。初始剂量应为每日100mg，两周后可增至200mg/天，持续两周后可以再增加至300mg/天甚至400mg/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。

帕金森：成人每日口服25mg，另外，为改善帕金森病的日内变化（wearing-off现象），每天1次口服50mg。

适应症                            

国内：成人癫病部分性发作的添加治疗；

欧盟：用于治疗成人、青少年和6岁及以上儿童的部分性癫痫发作的辅助疗法，包括或不包括继发性全身性癫痫；

美国：16岁及以上成人和儿童患者的部分发作性癫痫的辅助治疗；

日本：帕金森氏症

市场分析

国内外上市情况

基药、医保：乙类医保

化合物专利：无专利

原料来源：印度

备案状态：A状态

注册分类：3类

同类品种：拉考沙胺、洛度沙胺 等

注册申报情况