中文名：乌帕替尼

英文名：Upadacitinib 

C A S：1310726-60-3

化学式：C17H19F3N6O

适应症与用法用量

规格：

30mg（按C17H19F3N6O计），15mg（按C17H19F3N6O计）

用法用量：

起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳，考虑将剂量增加至30mg每日一次。

适应症:

国内：1.用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；2.用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；3.用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者；4.溃疡性结肠炎。

美国：1.特应性皮炎；2.类风湿关节炎；3.银屑病关节炎；4.溃疡性结肠炎；5.轴向脊柱关节炎；6.强直性脊柱炎；7.克罗恩病。

产品优势

乌帕替尼是第二代JAK抑制剂，可选择性地抑制JAK家族成员，因此能够实现在抑制特定与疾病相关信号通路的同时，维持其它细胞因子功能不受影响；

目前国内只有原研申报片剂、缓释片和口服溶液；

国内新增第四个适应症：溃疡性结肠炎，另外中轴型脊柱关节炎、中重度活动性系统性红斑狼疮、克罗恩病等临床试验中，欧美获批多个适应症；

乙类医保，2022年全球超25亿美元销售额，参比品种。

市场分析

国内外上市情况

基药、医保：乙类医保

化合物专利：ZL201080062920.6，新的三环化合物，2030-12-01到期；

原料来源：西班牙

备案状态：无

注册分类：4类

同类品种：阿布昔替尼、菲达替尼、芦可替尼等

注册申报情况