中文名：依维莫司

 英文名：Everolimus 

C A S：159351-69-6  

化学式：C53H83NO14 

适应症与用法用量

规格：

片剂：0.25mg、0.5mg、0.75mg、1mg、2.5mg、5mg、7.5mg、10mg

用法用量：

本品的推荐剂量为10mg每日一次。

适应症:

用于治疗以下患者：

·既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

·不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。

·需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。

·用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。

FDA获批适应症：

 预防肾移植器官排斥反应；肝移植中器官排斥反应的预防；1岁以上儿童或成人结节性硬化症的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA).

产品优势

1. 作用机制独特，依维莫司是西罗莫司的衍生物,能够抑制肿瘤细胞所必须的蛋白质合成，调控细胞的生长与增殖，并抑制新生肿瘤血管形成的作用，起到三重抗肿瘤功效；

   
   

2. 疗效卓越，依维莫司是目前所有临床研究中二线靶向治疗获得的 PFS 最长的药物；

   
   

3. 适应症广，除抗肿瘤外，FDA获批本品可用于：肾器官移植和肝器官移植的排斥反应、以及1岁以上儿童或成人结节性硬化症的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。

   
   

4. 原研国内已上市，有参比，我司可供A状态外商原料药。

国内外上市情况

基药、医保：乙类谈判品种

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：A状态

注册分类：4类

同类品种：西罗莫司、他克莫司等

注册申报情况