新药、仿制药制剂是由多种原料经过多个工序加工而成。今天，桐晖药业小编要给大家介绍下新药、仿制药制剂研发需要采购的一些原材料，一起来看看吧!

　　一：原料采购(需提供原料厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件)：

　　1、原料的种类(口服或注射级)。

　　2、原料的规格(包装规格)。

　　3、原料药用标准(药典标准或是注册标准)。

　　4、采购量(注明用途及价格)。

　　二：辅料采购(厂里已有辅料不采购、需提供辅料厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件)：1、辅料的种类(食用、口服或注射级)。

　　2、辅料的规格(包装规格)。

　　3、辅料药用标准(药典标准或是注册标准)。

　　4、采购量(注明用途)。

　　三：对照品采购：

　　1、对照品的种类(含异构体)。

　　2、对照品的规格。

　　3、对照品的用途(UV或含测用)。

　　4、对照品采购量(注明价格)。

　　四：市售品的采购(并注明需提供发票、质量标准)：

　　1、市售品的生产厂家。

　　2、市售品的种类(剂型)。

　　3、市售品的规格(产品规格和包装规格)。

　　4、市售品的采购量。

　　五：包材的采购(厂里已有包材不采购、需提供包材厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件)：

　　1、包材的种类(口服或注射级)。

　　2、包材的规格(包装规格)。

　　3、包材药用标准(药典标准或是注册标准)。

　　4、采购量(注明用途)。

　　以上就是桐晖药业小编分享的有关“新药、仿制药制剂研发需要采购哪些原材料?”的全部内容，供大家参考!

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