药学对比研究需要用到对照品，而且在选择对照品时要遵循相关的原则。今天，桐晖药业小编要给大家介绍下药学对比研究用对照品的选择原则，希望能够对大家有所帮助!

　　1、如果原研企业产品已经进口中国，应首选已进口或本地化生产的原研产品;

　　2、如果无法获得原研产品，可以采用质量优良的在发达国家上市的药品，如在ICH成员国上市的同品种，即美国、欧盟或日本等国的同品种仿制产品。如果上述国家产品已经进口中国，可采用进口品。

　　3、如果无法获得符合上述要求的对照品，则应在充分考虑立题合理性的前提下，采用多家国内上市的主流产品，进行深入的对比研究，所申报产品的质量应能达到其中最优产品的质量。

　　4、如果确实无法获得符合要求的已上市对照品，在充分考虑立题合理性的前提下，应按照新药研究的技术要求进行相应的研究。

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