开展临床试验的流程是什么?有哪些注意事项呢?今天，广州临床研究公司-桐晖药业小编要给大家介绍下开展临床试验的流程和注意事项，一起来看看吧!

　　1、首先对参加临床试验的医生进行培训、授权，主要研究者要有GCP培训证书，其他人员也有最好。

　　2、样品交接、保存、使用记录需完整清晰(临床试验审查中已有企业被查到有问题)。

　　3、日常监查，考察数据是否缺失，是否按要求入组，是否签知情同意。

　　4、怎么入组，怎么分配随机号;病人入组和出组的时间段需要在开展前要讲清楚。

　　5、采集哪个点的数据，怎么填CRF，每个中心要达成一致。

　　6、知情同意是临床实施中关键的过程;知情同意书签署时，病人与研究者应在同一天签字，如果规范的话，应具体到几点钟。

　　7、知情同意，入排标准和数据缺失这些方面，是会经常发生的问题。

　　8、医院的电子病历是第一手可追溯性数据，注意保存。

　　9、电话回访的一定要做记录的，即便回访不到也要记录回访不到的原因和所做的努力。不然可能导致病例脱落。

　　10、机构的选择，比如高风险产品多机构，如果大部分都选择一线城市，临床进展会很慢，建议二三线多一点。

　　11、注册检验批次一定要考虑临床试验产品的量(临床试验注册检验产品批次不过期一般不接受新批次上临床，如果注册检验批能考虑，当然最好。如果不能，最好事先和临床试验机构进行沟通)。

　　12、受试者的身份信息要完整。

　　以上就是广州临床研究机构-桐晖药业小编分享的有关“开展临床试验的流程和注意事项”的全部内容，供大家参考!

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