您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 189-8891-9897

会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

贝派度酸--立项推荐

日期: 2023-02-06
浏览次数: 318

中文名:贝派度酸


英文名:Bempedoic Acid


C A S:738606-46-7


化学式:C19H36O5



产品信息



规格


片剂180mg


用法用量


每天口服180mg,可与食物连服或单独服用。



适应症


可作为饮食和最大耐受性他汀类药物治疗的辅助手段,用于治疗需要进一步降低 LDL-C 的杂合子家族性高胆固醇血症或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者。



产品优势


  • 一种三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶 (ACL) 抑制剂,通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。


  • 贝派度酸无基因毒性,体外致突变Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验为阴性。


  • 遗传数据强烈表明,使用贝派度酸降低LDL-C将导致心血管事件风险降低。


  • 本品能有效调节血脂水平,可单药治疗或联合依折麦布治疗,其单方片剂和片剂均为参比目录品种,目前国内原研尚未上市,且无化合物专利,适合抢占首仿。


  • 国外分析师预计贝派度酸片可能会占领多达四分之一的胆固醇药物市场,并有望达到20亿至30亿美元的峰值销售额。


市场分析


国内外上市情况

进口

国产

0

0


基药、医保:非基药,非医保


化合物专利:无专利


原料来源:瑞士


备案状态:备案中


注册分类:3类


同类品种:阿托伐他汀钙,瑞舒伐他汀钙,辛伐他汀,氟伐他汀钠,普伐他汀钠、依折麦布等。


注册申报情况


原料

制剂

进口

1I

0

国产

0

0


视频
相关新闻推荐
广州市桐晖药业有限公司
业务咨询热线:020-6185 5200 / 18988919897
售后服务及投诉电话:020-62312853 / 18122390687(服务时间:周一至周五9:00-17:30)
传真:020-66392525
地址:广州市黄埔区科学大道181号A4栋12楼

桐晖药业公众号

桐晖药业小程序
本网站所有产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务,不向任何个人用途提供产品和服务。

Copyright ©2020 广州市桐晖药业有限公司 粤ICP备16102594号  |  (粤)—非经营性—2022—0132
回到顶部
参比制剂 进口原料药 一致性评价 仿制药项目引进 海外高端制剂技术 创新药项目引进 进口原辅料注册 进口制剂注册
杂质标准品 杂质定制
以上业务服务热线

18988919897

回到顶部