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替莫唑胺--立项推荐

日期: 2023-01-09
浏览次数: 7
中文名替莫唑胺
英文名Temozolomide
CAS85622-93-1
化学式C6H6N6O2


剂型规格


胶囊:5mg、20mg、100mg、140mg、180mg、250mg、50mg;


冻干:100mg/支;



品种优势


1.替莫唑胺对多种中枢神经系统癌症有治疗活性,包括对卡莫司汀耐受的肿瘤。该产品骨髓抑制作用较小,且耐受性较好。


2.据参考文献,本品超适应症有难治性垂体腺瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、尤文氏肉瘤、中枢神经系统淋巴瘤、软组织肉瘤和晚期神经内分泌肿瘤(包括小细胞肺癌)。


3.美国NCCN小细胞肺癌指南将替莫唑胺胶囊推荐为二线方案之一,对于复发时间在6个月以内的敏感型或难治型复发患者均可选择替莫唑胺胶囊作为化疗方案。


4.注射剂于2009年在美国获批上市,注射用替莫唑胺目前已在欧盟、美国和日本等多个国家和地区上市。已被纳入《中国上市药品目录集》,2020年以前市场保持稳定增加,年度销售峰值超过20亿。


5.我司可供应进口优质原料来源,预计2023年上半年转A,价格优势质量稳定,欢迎咨询。



适应症和用法用量


适应症:


-新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联治疗,随后作为辅助治疗。 


- 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。


用法用量:同步放化疗期:口服本品,每日剂量为 75 mg/m2,共 42 天。


市场分析

国内上市情况

进口

国产

原研胶囊

4家胶囊,4家注射剂


基药、医保:胶囊剂为医保乙类


化合物专利:无


原料来源:印度


备案状态:I状态


注册申报情况

进口

国产

原料:3A1I

原料:9A,2I

进口:1家胶囊

国产:3家胶囊


注册分类:注册4类(片剂20mg、100mg),其他注册3类


同类品种:环磷酰胺、卡培他滨等


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