原料药和辅料是药品制剂的重要组成部分,这两者的质量直接关系到药品的质量,因此,选择原料药和辅料的时候一定要谨慎。今天,桐晖药业小编要给大家讲讲原料药、辅料、制剂三者之间的关系,希望对大家有所帮助!
好的制剂由合格的原料、辅料与科学的生产工艺三大要素组成,缺一不可。
首先,原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了鉴别、含量等指标外,其中的杂质控制是非常重要的,过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用,反而会带来伤害。
其次,辅料的作用是重要的。它能够帮助增加原料药的溶解度、控制原料药的溶出,从而提高其生物利用度、增加药效。
在制剂技术比较高的情况下,合适的辅料可以增加原料药的稳定性,提高药物的安全性。所以每一种辅料加进去,具体起什么作用,为什么要加这个剂量,是非常严谨和科学的。不合适的辅料无法保证药物的安全性和生物等效性等问题。
最后,科学的制剂工艺很关键。
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