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已申报进口原料药品种介绍——帕瑞昔布钠 Parecoxib Sodium

日期: 2021-03-04
浏览次数: 79

  帕瑞昔布钠 Parecoxib Sodium是我司已申报进口原料药品种之一,欢迎各大企业咨询合作。


  【中文名称】:帕瑞昔布钠


  【英文名称】:Parecoxib Sodium


  【主要成份】:帕瑞昔布钠ParecoxibNa


  【可申报剂型】:注射剂


  【国内市场情况】:医保目录乙类,国内相关临床指南推荐用药,我司可提供进口原料,可联合申报


  【适应症】:用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性COX-2抑制剂前,应评估患者的整体风险。


  帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药,是全球第一个可同时静脉、肌肉注射用的选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂,与传统非选择性环氧合酶抑制剂相比,具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑制 痛觉超敏、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点。


  帕瑞昔布钠原研辉瑞和法玛西亚联合开发,最早于2002年在欧洲获批上市。2008年5月,注射用帕瑞昔布钠获批在中国上市,商品名为特耐。该药自上市以来先后被国内外权威临床指南推荐,广泛用于骨科、普外科、肝胆外科、泌尿外科、胸外科、妇产科等多个科室手术后疼痛的短期治疗。2017 年帕瑞昔布钠列入国家医保乙类品种。


  目前国内该品种获批上市的厂家除原研厂家辉瑞之外,还有正大天晴、扬子江和恒瑞等在内的12家企业。


  桐晖药业作为原料药进口注册专家,放眼国际医药市场,立足国内市场需求,致力于国外优秀原料药品种的进口注册,并和国内厂家进行联合申报。产品涵盖心血管、抗肿瘤、抗生素、抗精神病、胃肠道、眼科和呼吸系统药等领域。产品质量标准均符合或高于USP/BP/EP/CP等要求,大部分产品拥有DMF、CEP等文件,是您新产品研发、制剂生产的首选原料药来源。


已申报进口原料药品种介绍——帕瑞昔布钠 Parecoxib Sodium


  另外,我司通过与国内制剂厂家或研发机构(CRO)组建医药联盟,快速对接国内药品研发注册需求、解决难点原料药、提升新产品上市速度,确保市场竞争力,从产品立项、原料药、制剂研发到注册生产的一站式服务。桐晖药业期待与您共创美好未来!





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