柯拉特龙/克拉考特酮--立项推荐，柯拉特龙/克拉考特酮，英文名称：Clascoterone，CAS：19608-29-8，化学式：C24H34O5

    柯拉特龙/克拉考特酮适应症与用法用量

    1剂型规格：乳膏剂，1%

    2适用症 一种雄激素受体抑制剂，适用于12岁及以上患者寻常痤疮的局部治疗。

    3用法用量 涂一薄层(约1克)于患处，每日两次(早晚各一次)。避免接触眼睛、口腔和粘膜，不适用于眼科、口腔或阴道使用。

    4柯拉特龙/克拉考特酮产品优势

    （1）.儿童用药品种，根据原研说明书，本品12岁以上患者可用，是目前美国处方量最多的外用痤疮药物；

    （2）.2020年FDA获批，为近40年来FDA批准的第一种具有新作用机制（MOA）的痤疮药物（通过破坏雄激素级联来减少痤疮激素对皮肤的影响），同时适用于男女性患者，外用每天两次，依从性较好；

    （3.）适应症拓展，本品的溶液剂现时在美国进行的3期临床，适应症为用于男性雄脱。

    （4）.第五批鼓励研发申报儿童药品品种，乳膏剂（1%）为第65批参比，原研正在国内申报，2023年年底获批临床，现时未见有原料备案及国产申报，适合布局仿制，我司可供优质外商原料药，欢迎关注咨询。

    柯拉特龙/克拉考特酮国内外上市情况：

    进口：0

    国产：0

    柯拉特龙/克拉考特酮产品信息

    基药医保：无

    专利：CN104861023B，2028.07.24到期

    注册分类：注册3类

    原料来源：欧洲

    备案状态：备案中

    制剂注册信息：进口原研在申报乳膏

    同类品种：过氧苯甲酰、维A酸、阿达帕林等

    柯拉特龙/克拉考特酮注册申报情况：

    原料：国产0，进口0

    制剂：国产0，进口 进口原研在申报乳膏