非唑奈坦,英文名:Fezolinetant,CAS:1629229-37-3,化学式:C16H15FN6OS。桐晖药业提供非唑奈坦,非唑奈坦原料,非唑奈坦原料药。
非唑奈坦剂型:片剂:45mg;
非唑奈坦产品优势
1.全球首款用于治疗绝经相关的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的非激素、选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂品种;
2.安全性较高,不良反应少,本品为非激素治疗药物,避免了同功效激素类药物可能产生血栓、心脏病、卒中或乳腺癌的风险,长期安全性研究显示本品无子宫内膜增生或癌变风险,副作用主要是腹痛、腹泻等药物常规不良反应;
3.选择性神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,可阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元结合,从而调节体温调节中枢的神经元活动,降低绝经相关VMS的发生频率和严重程度;
4.约80%的女性经历过至少1种绝经相关症状的困扰,潮热出汗作为特征性症状,持续的中位时间是4.5年,该品种的应用市场巨大;
5.该品种目前已在海南博鳌上市,原研也在大陆申报,预计后续仿制可免大临床。
非唑奈坦适应症与用法用量
1.非唑奈坦适应症
用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状或潮热。
2.非唑奈坦用法用量
每日一次,每次口服45毫克,与或不与食物同服。
非唑奈坦市场分析
国内外上市情况:
国外:0;国内:0
基药、医保:非基药,非医保
专利:CN201180017571.0,2031年到期;CN201480018469.6,2034年到期;CN201580063383.X,2035到期;CN201680015846.X,2036到期;CN201880046709.1,2038到期;
原料来源:印度
备案状态与注册分类:备案中,3类
非唑奈坦同类品种:雌二醇
非唑奈坦注册申报情况
进口:原料:0,制剂:1家
国产:原料:0,制剂:0