阿托吉泮/阿托戈潘,英文名:Atogepant,CAS:1374248-81-3,化学式:C29H23F6N5O3。桐晖药业提供阿托吉泮,阿托吉泮原料,阿托吉泮原料药。
阿托吉泮剂型:片剂:10 mg, 30 mg, 60 mg;
阿托吉泮产品优势
1.第1个也是唯一1个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂;
2.耐受性被证明良好,在ADVANCE的扩展试验中,超过70%的安全人群持续服用阿托吉泮至少9个月,60mg剂量的阿托吉泮因不良事件停药率仅为2.7%;
3.疗效达到重要临床结局,在ADVANCE和LTS试验中,超过60%接受阿托吉泮60mg治疗的参与者在12周内每月偏头痛天数(MMD)较基线减少50%或更多,该终点被认为是一个重要的临床结局,因为MMD减少50%符合开发偏头痛预防性治疗的临床试验指南;
4.患者群庞大,中国的患病率为 985.2/10 万,发病率为 79.7/10 万。偏头痛对生活质量的影响很大,WHO于2001年发布的报告,将常见疾病按健康寿命损失年排列,偏头痛位列前20位,并将严重的偏头痛定为最致残的疾病, 类同于痴呆、瘫痪和严重精神病。
5.原研已在国内申报,如获批预计仿制可免大临床,我司可供进口原料药,欢迎关注咨询。
阿托吉泮适应症与用法用量
1.适应症:一种降钙素基因相关肽受体括抗剂,用于预防成人偏头痛。
2.用法用量
对于偶发性偏头痛,推荐剂量为每日一次,每次10毫克、30毫克或60毫克。
对于慢性偏头痛,推荐剂量是每天服用一次,每次60毫克。
阿托吉泮市场分析
国内外上市情况:国外:0,国内:0
基药、医保:非基药,非医保
专利:CN201180064736.X,哌啶酮羧酰胺氮杂茚满 CGRP 受体拮抗剂,2031-11-10 到期;
CN201580006288.6,CGRP-活性化合物的片剂制剂,2035-01-30 到期;
原料来源:印度
备案状态与注册分类:备案中,3类
阿托吉泮同类品种:瑞美吉泮、乌布吉泮、阿托吉泮
阿托吉泮注册申报情况
进口:原料:0,制剂:1家
国产:原料:0,制剂:0