近日，中国国家药监局(NMPA)公示，艾迪药业国家1类新药艾邦德®(艾诺韦林片)(ACC007)已正式获批。2020年7月，艾邦德®的新药上市申请(NDA)获得CDE受理，并在随后被纳入优先审评。这是艾迪药业获批的首个抗艾滋病国家1类新药，被列入国家十三五「重大新药创制」科技重大专项，适应症为治疗HIV-1感染。

艾诺韦林(Ainuovirine)为HIV-1非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合HIV-1逆转录酶抑制HIV-1的复制。该品种上市为HIV-1感染患者提供了新的治疗选择。

艾诺韦林是艾迪药业首个抗艾滋病1类新药，Ⅲ期临床研究试验结果显示，其抗病毒有效性与依非韦伦相当;在安全性上表现优异，能显著改善中枢神经系统副作用、对肝细胞的副作用更低、显著改善血脂生化指标、降低皮疹发生率。艾迪药业曾在2020年报中提及，艾诺韦林上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性。

艾迪药业于2020年7月20日登陆科创板，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等严重威胁人类健康的重大疾病领域，现有销售产品包括人源蛋白原料、药品和HIV诊断设备及试剂。

在艾滋病治疗领域，艾迪药业除刚刚获批的艾诺韦林外，还有在研的抗艾滋三联单片复方制剂ACC008，这是在艾诺韦林的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国内首款三合一单片复方创新药制剂，该药也已经获批针对初治患者、经治患者展开临床试验。

艾滋病是由于HIV感染引起的严重疾病，曾经被认为是无药可治的致命疾病。据悉到2020年，全球约有3760 万人感染了艾滋病毒，2020年约有150万人新感染 HIV。

我国抗HIV创新药物较为稀缺，目前国内在研管线产品绝大部分还处于临床早期、具有较大的不确定性。已经上市的国产创新药物仅有艾博卫泰，但在适应症领域、给药途径以及患者群体方面与艾邦德®存在明显不同。国内同类抗艾滋病病毒感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期，艾邦德®上市后有望发挥优势，实现治疗方案的优化升级，更好提高患者的生活质量。

艾迪药业1类新药艾诺韦林片的上市，将为中国艾滋病患者提供一种新的治疗选择，这无疑满足了国内艾滋病治疗的迫切需求，实现治疗方案的优化升级，更好提高患者的生活质量。