近日，国家药监局发布最新药品批准证明名单。本次涉及的几大品种通过/视同通过一致性评价，包括了磺达肝癸钠注射液，盐酸莫西沙星滴眼液，玻璃酸钠滴眼液等，一起来看看。

齐鲁制药 - 盐酸莫西沙星滴眼液

盐酸莫西沙星滴眼液由爱尔康公司(诺华拆分的子公司)研发，先后于2010年11月、2018年12月获批进入美国和中国，用于治疗所有人群敏感的微生物引起的细菌性结膜炎。

莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，是最新的一种喹诺酮类药物，比左氧氟沙星抗菌谱更广、副作用更少。它主要针对的病原菌是非典型病原菌，比如支原体、衣原体、铜绿杆菌、结核杆菌等。与左氧氟沙星、吉米沙星一起，被称为“呼吸喹诺酮”。

喹诺酮类药物抗菌谱广，抗菌作用强，在感染性眼病的治疗中发挥着举足轻重的作用。作为最新一代喹诺酮类的代表药物——莫西沙星，在保留原有抗G-菌活性的基础上，显著增强了对G+菌、厌氧菌、非典型病原体的抗菌活性，并减少了耐药。

据统计，2019年「莫西沙星」中国国内城市公立医院终端销售规模超42亿元，同比增长19.34%。注射剂为本品市场大头，占比89.02%，片剂、眼用制剂分别占9.91%、1.07%。

南京健友 - 磺达肝癸钠注射液

磺达肝癸钠是赛诺菲公司开发的高选择性Xa因子抑制剂，后转让给葛兰素史克公司(GSK)，于2001年在欧洲上市、2002年在美国上市，磺达肝癸钠是低分子量肝素的活性部位肝素抗凝特征戊糖片段的类似物，能可逆的与抗凝血酶(AT)结合，使AT抑制Xa的活性增大300倍，从而有效的抑制了凝血级联反应。

与依诺肝素不同，磺达肝癸钠不与血小板结合，不影响血小板功能及其聚集和凝血酶原时间，而这些正是导致依诺肝素出血风险的原因;即使在很高的药物浓度下，磺达肝癸钠也不会活化血小板，出血危险相对依诺肝素降低50%。由于磺达肝癸钠无其它肝素类产品由于纯度引起的血小板减少的负作用，使用中无需监测，使用方便，而且生物利用度100%，半衰期17小时以上，因而成为肝素类产品中的首选支柱产品。

据数据显示，磺达肝癸钠注射液2019年在中国医疗机构终端(城市公立医院、县级公立医院)销售规模约1.3亿元。据IMS数据显示，磺达肝癸钠注射液2019年全球销售额约2.10亿美元。

目前，国内有6家企业获得本品生产批文，除南京健友制药，还有ASPEN(进口)、兆科药业、辽宁海思科、信泰制药和恒瑞医药。南京健友是继兆科药业后，第2家以新4类仿制药身份获批、国内第2家视同通过一致性评价的企业。

中山万远 - 玻璃酸钠滴眼液

玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药，已列入《国家医保目录(2020年版)》，类别为乙类药品，其适应症为用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤;干燥综合征，斯·约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患。

干眼症是眼科常见疾病，随着手机等电子用品的大量使用及使用时间增加，干眼症的发病率也在逐步上升，玻璃酸钠滴眼液常年占据我国重点城市医院滴眼剂用药排名第一，市场前景看好。

相关数据显示，玻璃酸钠2020年国内样本医院销售额为4.69亿元;2021年一季度收获1.17亿元的销售成绩，同比增长71%。眼用制剂为本品主力销售剂型，占比超64%，注射剂占35.84%。

目前，国内已有20家企业(进口：3家、国产17家)获批生产玻璃酸钠滴眼液，扬子江药业、江西珍视明药业、中山万元药业等5家企业通过一致性评价。