盐酸维洛沙秦

Viloxazine Hydrochloride

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——知识科普

CAS：35604-67-2

化学式：C13H20ClNO3

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——产品优势

1.首个ADHD的非兴奋剂疗法（非管制品种），本品是去甲肾上腺素再摄取抑制剂，具特异性5-羟色胺调控活性，已在欧洲上市20年，用于治疗抑郁症。2021年4月，FDA批准治疗6岁以上的注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的儿童或成人患者，这是十年来唯一被批准的ADHD的新型非中枢兴奋剂治疗药物；

2.市场需求潜力大，国内adhd患病率约为6.4%，约有2500万儿童青少年患者，由于疾病认知不足，就诊率在10%以下，确诊的患者中也仅有不足三分之一的患儿接受了规范治疗；

3.国内ADHD用药品种较少，主要常用的为托莫西汀和哌甲酯，市场销售额均呈现上升趋势，2022年我国ADHD的市场规模将近10亿，仍有广阔的发展空间；

3.缓释胶囊为第62批参比，无专利限制，目前国内尚无厂家申报，竞争性良好，适合布局。

资讯

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——适应症与用法用量

规格剂型

胶囊（缓控释）：100mg、150mg、200mg;

用法用量

6至11岁的儿科患者：建议起始剂量为100mg，每日一次，可以每周100mg的增量滴定至每日一次400mg的最大推荐剂量；

12至17岁的儿科患者：推荐起始剂量为每日一次200mg，1周后可滴定，增量为200mg，最大推荐剂量为400mg，每日一次；

成年患者：推荐起始剂量为200mg，每天一次，可每周以200mg的增量进行滴定，每日一次，最大推荐剂量为600mg。

适应症

Qelbree是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，适用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD）

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——市场分析

国内外上市情况

基药、医保：非基药，非医保

化合物专利：无

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册分类：3类

同类品种：托莫西汀、哌甲酯、右苯丙胺 等

注册申报情况