剂型规格：10mg

品种优势

1.肺动脉高压（PAH）是一种罕见且致死率高的疾病，平均生存时间仅为29个月，目前尚无药物可治愈。钙离子拮抗剂、利尿剂等传统药物疗效有限，存在未被满足的临床需求。

2.本品2009年9月3日被FDA指定为用于治疗肺动脉高压的孤儿药，2011年9月27日被欧盟认定为治疗肺动脉高压的孤儿药。2013年10月首先在美国获得FDA的上市批准，随后于2013年11月在加拿大获得批准。2013年12月OPSUMIT®获得欧盟的上市许可。2014年2月获得澳大利亚、瑞士的上市许可。

3.马昔腾坦有效降低肺动脉高压患者以发病率和死亡率组成的复合终点，明显改善肺动脉高压患者的运动耐量（6分钟步行测试）、PAH症状（根据WHO FC评估）。

4.临床最新使用的内皮素通路靶向药物，为首个获FDA批准用于PAH的口服制剂，2019年销售额13.27亿美元（增长9.2%）。

5.乙类医保，目前国内只有原研制剂上市，第27批参比，3家企业申报片剂，原研正在申报分散片。

适应症和用法用量

适应症：本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗

用法用量：本品的推荐剂量是10mg，每日一次口服。可随餐或空腹服用。

市场分析

基药、医保：医保乙类

化合物专利：化合物已过期

原料来源：印度

备案状态：备案中

注册申报情况

注册分类：注册4类

同类品种：利奥西呱、波生坦、安立生坦、曲前列尼尔、司来帕格、伊洛前列素